مقایسه ویرایش 2005 و 2017 استاندارد ISO/IEC 17025

ویرایش 2005 استاندارد ISO/IEC 17025 شامل موارد زیر است:

• دامنه کاربرد
• مراجع الزامی
• اصطلاحات و تعاریف
• الزامات مدیریتی
• الزامات فنی

در حالی که، ویرایش 2017 استاندارد ISO/IEC 17025 شامل موارد زیر است:

• دامنه کاربرد
• مراجع الزامی
• اصطلاحات و تعاریف
• الزامات عمومی
• الزامات ساختاری
• الزامات منابع
• الزامات فرآیندی
• الزامات سیستم مدیریت

در مقایسه دامنه کاربرد ویرایش 2005 با ویرایش 2017 استاندارد ISO/IEC 17025، این نکته قابل توجه است که ویرایش 2017 استاندارد الزامات عمومی شایستگی، بی طرفی و عملیات یکنواخت آزمایشگاه ها را مشخص می کند.

علاوه بر این، در بخش مراجع الزامی استاندارد ISO/IEC 17025:2017، راهنمای ISO/IEC Guide 99 به عنوان مرجعی که مفاهیم پایه و عمومی و اصطلاحات مرتبط را ارائه می دهد، فهرست شده است. همچنین ISO/IEC 17000 به عنوان مرجعی که واژگان و اصول کلی ارزیابی انطباق را مشخص می کند، معرفی شده است.

اصطلاحات نیز به روز شده اند، به این معنی که استاندارد ISO/IEC 17025:2017 جدیدترین اصطلاحات  ISO/IECو تغییراتی که در واژگان بین المللی اندازه شناسی (VIM) گنجانده شده است را پوشش می دهد. در بخش اصطلاحات و تعاریف استاندارد ISO/IEC 17025:2017 اصطلاح "آزمایشگاه" اضافه شده است. این اصطلاح به نهادهایی که یک یا چند فعالیت شامل آزمون، کالیبراسیون و/یا نمونه برداری همراه با آزمون یا کالیبراسیون متعاقب آن را انجام می دهند اطلاق می شود.

لازم به ذکر است که ویرایش جدید توجه بیشتری بر فناوری اطلاعات به ویژه در استفاده از سیستم ها، ارائه نتایج الکترونیکی آزمون  و ارائه سوابق الکترونیکی دارد.

الزامات اصلی ویرایش ISO/IEC 17025:2017

الزامات عمومی: این بند شامل بی طرفی و محرمانگی است، به این ترتیب که فعالیت های آزمایشگاهی با رعایت بی طرفی در نظر گرفته می شود و محرمانگی کلیه اطلاعات به دست آمده در حین اجرای فعالیت های آزمایشگاهی حفظ می شود.

الزامات ساختاری: این بند یک نهاد قانونی را نشان می دهد که گستره فعالیت های آزمایشگاهی را تعریف و مستند می کند. علاوه بر این، مدیریت، فعالیت های آزمایشگاهی، سازمان و ساختار مدیریتی، مسئولیت، اختیار و ارتباطات بین همه پرسنل را مشخص می کند.

الزامات منابع: این بند اهمیت تأمین منابعی مانند پرسنل، تسهیلات و شرایط محیطی، تجهیزات، قابلیت ردیابی اندازه شناسی و محصولات و خدمات برون سازمانی مورد استفاده جهت پشتیبانی از عملیات آزمایشگاه را برجسته می کند.

الزامات فرآیندی: الزامات فرآیند در این بند ذکر شده است که به شرح زیر است:

• بازنگری درخواست ها، مناقصه ها و قراردادها
• انتخاب، تصدیق و صحه گذاری روش ها
• نمونه برداری
• مدیریت اقلام آزمون یا کالیبراسیون
• سوابق فنی
• ارزشیابی عدم قطعیت اندازه گیری
• حصول اطمینان از اعتبار نتایج
• گزارش دهی نتایج
• شکایات
• کار نامنطبق
• کنترل داده ها و مدیریت اطلاعات

موارد فوق در طرح زیر که نشان دهنده فرآیندهای عملیاتی یک آزمایشگاه است قرار داده شده اند: